진단키트 FDA 사전 승인 획득(씨젠 외 3곳)

코로나19 진단키트를 생산하는 국내 생산업체 3곳의 제품이 27일 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 절차상의 사전승인을 획득했습니다. 코로나19 환자가 급증하고 있는 미국에 이번 사전승인은 한국산 진단키트가 신속하게 공급될 것으로 보입니다. 외교부는 이번 한국산 3개 진단키트 제품에 대한 FDA의 사전승인이 이례적으로 빠른 시일 내에 이뤄졌는데요. “지난 24일 한미 양국 정상통화에서 문재인 대통령이 도널드 트럼프 대통령의 요청에 따라 한국산 진단키트의 지원 의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급했고, 이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인되도록 관심을 가지겠다고 한 데 따른 후속조치의 결과로 평가된다”고 설명했습니다. 한미 정상 간 통화의 후속 조치 이행을 위해 외교부와 식약처 등..